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河南41家二级以上医院因医疗器械问题被通报_国内频道_

时间:2020-07-16 00:44 来源:未知   点击:

日前,河南省药品监督管理局(以下简称河南省药监局)官网公布了三则关于2019年下半年关于医疗器械检查整改情况的通告,涉及经营企业、生产企业、使用单位。

截图来自河南省药监局官网

41家医院被整治

高值医用耗材、呼吸机等是重点

2019年下半年,依据《药品医疗器械飞行检查办法》,河南省药品监督管理局共组织对41家医疗器械使用单位开展了飞行检查。

针对高值医用耗材、无菌和植入类、体外诊断试剂、注射用透明质酸钠、定制式义齿、彩色超生诊断仪、全氟丙烷气体、婴儿培养箱、呼吸机等重点产品,制定检查方案,按照医疗器械使用质量监督管理办法等要求,重点检查。

对检查中发现的问题和线索,检查组已移交医疗器械使用单位所在地监管部门根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》等有关规定进行依法调查、处理。

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